定策略、出指南、发警告信：FDA合规办公室2021年工作报告概览

时间：2022-05-06 18:13:31   来源 网络   作者：网络

作者：识林-实木

近日，FDA合规办公室（Office of Compliance，OC）发布2021年度工作报告。该办公室隶属于药品审评与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）。在阅读报告之前，可从FDA的OC主页内容回顾其主要职责：

“OC 采用合规策略和基于风险的执法行动，来保护患者免受劣质、不安全和无效药物的侵害。OC以法律和科学为准绳，制定策略的和基于风险的决策，构建全球合作，推进自发合规，并采取决然而迅速的行动来保护患者。”

其中第一句话，出现在年度报告的封面上，但添加了一个醒目的词“积极主动的”（proactive）：