Pediatric Allergy and Immunology：6-12 岁儿童变应性鼻炎和哮喘控制测试（CARATkids）评估结局指标良好

时间：2025-09-09 12:13:03   来源 网络   作者：网络

在儿科医疗领域，患者报告结局指标（PROMs）对于量化健康状况和治疗效果具有重要意义，它能够从患者视角提供关于症状负担、生活质量和整体健康状况的宝贵信息，从而辅助临床决策和资源规划。对于儿童哮喘和变应性鼻炎这类慢性疾病，由于症状多变且触发因素复杂，使用PROMs有助于个体化治疗和改善长期管理。目前已有多种PROMs用于评估儿童哮喘或变应性鼻炎的控制情况，例如儿童哮喘控制测试（cACT）、儿科哮喘生活质量问卷等，但大多数工具仅针对单一疾病。变应性鼻炎与哮喘常共存且相互影响，国际指南建议采用统一工具对两者进行综合评估。

儿童变应性鼻炎和哮喘控制测试（CARATkids）是首个专为6至12岁儿童设计、可同时评估哮喘和变应性鼻炎控制情况的PROM，该工具包含13个问题（8个由儿童回答，5个由照顾者回答），总分0至13分，分数越低代表控制越好。自葡萄牙原版开发以来，CARATkids已在巴西、土耳其、意大利和荷兰等多个国家进行了跨文化调适和验证，但其心理测量属性尚未经过系统评价。因此，本研究旨在遵循COSMIN指南，对CARATkids的测量属性进行全面系统评价和Meta分析，为其临床推广应用提供证据支持。

本研究严格遵循系统评价和Meta分析优先报告条目（PRISMA）及COSMIN关于PROMs系统评价的方法学指南进行。文献检索于2023年10月首次执行，并于2025年6月进行更新，覆盖Ovid/MEDLINE、Web of Science和Scopus三大数据库，同时辅以参考文献追溯和Google Scholar的手动检索，以最大限度纳入相关研究，包括已发表研究和灰色文献。研究筛选过程由两名研究者独立完成，首先根据标题和摘要排除明显不相关的文献，随后对剩余文献进行全文评估，分歧通过讨论或第三方仲裁解决。纳入标准包括以6至12岁哮喘和/或变应性鼻炎患儿为研究对象、涉及CARATkids的开发、跨文化调适、验证或与其他PROM比较的研究，排除会议摘要及无法获取全文的文献。数据提取采用预先设计的表格，内容包括研究样本量、人口学特征、疾病 prevalence、国家、语言版本以及所报告的各项测量属性指标。质量评价严格遵循COSMIN用户手册，对CARATkids的开发质量、各项测量属性研究的方法学质量、结果的整体评级及证据确定性进行独立评估和交叉核对。开发质量从“很好”到“不充分”分为四级，方法学质量采用COSMIN偏倚风险清单评价，整体评级根据预设标准将各属性结果判定为“充分”、“不充分”或“不确定”，证据确定性则依据GRADE方法分为高、中、低、极低四个等级。在数据分析方面，研究对Cronbach's α（内部一致性）、组内相关系数（信度）及Spearman相关系数（结构效度和反应度）进行了随机效应模型的Meta分析，对无法进行Meta分析的指标则进行描述性总结，采用R软件（4.4.1版）完成所有统计分析，并通过I²统计量和Q检验评估异质性，对存在显著异质性的结果进行留一法敏感性分析。

图1 系统评价PRISMA流程图，展示研究筛选过程

经过系统检索和筛选，最终纳入9项原始研究（共10篇报告），涉及771名儿童，平均年龄在8至9.9岁之间，研究来自葡萄牙、巴西、土耳其、意大利和荷兰等多个国家，使用了欧洲葡萄牙语、巴西葡萄牙语、土耳其语、意大利语和荷兰语等不同语言版本的CARATkids。方法学质量评价显示，大多数研究的偏倚风险较低，各项测量属性的方法学质量评级以“很好”或“充分”为主。CARATkids的开发质量因未在初期纳入患儿及照顾者而被评为“不充分”，但值得注意的是，其是唯一进行了认知访谈研究的儿科哮喘PROM，该环节样本代表性被评为“很好”。在测量属性方面，内容效度经评估为“充分”，但证据确定性极低，主要因为缺乏独立的内容效度研究。内部一致性的Meta分析合并Cronbach's α为0.81（95% CI: 0.79-0.83），异质性较低（I²=23.6%），但由于缺乏结构效度证据，整体评级为“不确定”。信度评价显示为“充分”，Meta分析合并组内相关系数为0.86（95% CI: 0.61-0.96），但异质性较高（I²=97.4%），证据确定性低。

结构效度分析表明，CARATkids与全球VAS、哮喘VAS、cACT及TNSS等工具均呈强相关（Spearman相关系数绝对值0.37至0.71），但与鼻部VAS和EQ-5D-Y的相关性较弱，符合理论预期，多数比较的证据确定性为中等至高等级。反应度分析显示，CARATkids与全球VAS、鼻部VAS、cACT及TNSS的变化均具有良好相关性（相关系数0.49至0.60），证据确定性中等到高，但与哮喘VAS的相关性存在异质性。跨文化效度因未进行测量不变性分析而无法正式评估，但各验证研究结果总体一致。在可解释性和可行性方面，CARATkids缺失项比例低（0.3%），极少出现最低或最高分，完成时间虽未评估，但被报告易于理解和使用，且可免费用于临床。

本研究首次按照COSMIN指南对CARATkids的测量属性进行了系统评价和Meta分析，结果表明其具有良好的内容效度、内部一致性、信度、结构效度和反应度，支持其作为评估6至12岁儿童哮喘和变应性鼻炎控制情况的可靠工具。尽管开发质量评级较低且部分属性证据确定性不高，但CARATkids是目前唯一能够同时评估两种疾病的儿科PROM，且其电子版也得到了初步验证，有利于在临床和研究中的应用推广。未来研究应进一步关注其结构效度和跨文化效度，并通过更多高质量研究验证其测量属性，同时建议对其它儿科哮喘和变应性鼻炎PROM开展类似系统评价，以促进工具间的比较与选择。

原始出处：

El Didi HS, Pereira AM, Jácome C, Amaral R, Wandalsen GF, Emons J, La Grutta S, Cilluffo G, Batmaz SB, Linhares D, Sole D, Sousa-Pinto B, Fonseca JA, Vieira RJ. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test for Children (CARATkids): A systematic review and meta-analysis of its measurement properties. Pediatr Allergy Immunol. 2025;36:e70191. https://doi.org/10.1111/pai.70191

本文相关学术信息由梅斯医学提供，基于自主研发的人工智能学术机器人完成翻译后邀请临床医师进行再次校对。如有内容上的不准确请留言给我们。